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2023年合肥高新区生物医药产业政策申报及认定时间、范围流程、申报材料
2024/6/4
2023年合肥高新区生物医药产业政策申报及认定时间、范围流程、申报材料的详细内容整理如下，需要身边的合肥高新区企业可随时咨询：
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合肥高新区生物医药产业政策免费咨询：15855157003（微信同号）
一、合肥高新区生物医药产业政策申报及认定时间
2024年6月4日至7月4日。其中企业（机构）申报时间为6月4日至6月21日。
二、合肥高新区生物医药产业政策申报及认定范围
申报条款：支持新药研发、对我市企业承接外地药械委托生产的奖补、对药品或医疗器械单品种年销售收入上台阶的奖补、支持企业开拓国际市场、对产业公共服务平台固定资产的奖补（发改）、对在肥注册并为我市企业（双方无投资关系）提供服务的公共平台的奖补（发改）。
认定条款：对首次取得药物非临床研究管理规范（GLP）认证项目达到3大项、5大项的企业（机构的奖补）、对首次取得药物临床试验质量管理规范（GCP）认证的企业（机构）的奖补、对新获注册批件并就地转化的药品的奖补、对新获注册证医疗器械就地转化的奖补、对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品的奖补、对首次取得登记号并在我市投产的原料药及辅料的奖补、对新关联制剂的原料药及辅料的奖补、建立药械注册指导服务工作站。
三、合肥高新区生物医药产业政策申报及认定流程
1.申报主体于2024年6月21日前登录合肥市产业政策管理信息系统，完成注册后，按照《若干政策》和《实施细则》要求，在网上提交真实、完整的申报材料，并根据部门初审意见，及时完善申报材料。
符合认定条件的企业，通过线下提交相关材料，于2024年6月21日前将认定材料纸质版1式2份提交至高新区管委会1321室。
2.各县（市）区、开发区相关单位7月4日前对照《若干政策》和《实施细则》要求，严格审核企业申报（认定）材料，并负责相关材料的合规性、真实性、完整性审查，申报（认定）项目均需赴现场查验，验证付款凭证和发票的真实性、非重复性；材料不全、不符合申报（认定）条件的不予受理。
四、有关要求
对新获注册批件并就地转化的药品的奖补、对新获注册证医疗器械就地转化的奖补2个条款，企业应提供在2023年1月1日-2023年12月31日之间获得的药械注册批件（证），且提供在2024年6月9日前实现销售结算的证明材料。
建立药械注册指导服务工作站的奖补，相关单位应提供在2024年6月9日前完成有关工作的证明材料。
卧涛集团，自2012年成立以来，已发展成为一家业务广泛的综合性企业服务机构，总部位于安徽，并在湖北、江苏、湖南、四川、陕西等地设有分公司。集团专注于抖音短视频与网站关键词的推广，项目申报，工商财税咨询，股权设计，软件开发，可研报告与商业计划书编制，以及专利、商标、版权和软著的申请与代理。卧涛集团凭借专业的团队、丰富的经验及优质的服务，赢得了客户的广泛赞誉。展望未来，卧涛集团将继续以客户需求为导向，提供高效、全面的服务，助力企业实现持续发展。15855157003 为您解疑答惑！
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一、合肥高新区生物医药产业政策申报及认定时间
2024年6月4日至7月4日。其中企业（机构）申报时间为6月4日至6月21日。
二、合肥高新区生物医药产业政策申报及认定范围
申报条款：支持新药研发、对我市企业承接外地药械委托生产的奖补、对药品或医疗器械单品种年销售收入上台阶的奖补、支持企业开拓国际市场、对产业公共服务平台固定资产的奖补（发改）、对在肥注册并为我市企业（双方无投资关系）提供服务的公共平台的奖补（发改）。
认定条款：对首次取得药物非临床研究管理规范（GLP）认证项目达到3大项、5大项的企业（机构的奖补）、对首次取得药物临床试验质量管理规范（GCP）认证的企业（机构）的奖补、对新获注册批件并就地转化的药品的奖补、对新获注册证医疗器械就地转化的奖补、对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品的奖补、对首次取得登记号并在我市投产的原料药及辅料的奖补、对新关联制剂的原料药及辅料的奖补、建立药械注册指导服务工作站。
三、合肥高新区生物医药产业政策申报及认定流程
1.申报主体于2024年6月21日前登录合肥市产业政策管理信息系统，完成注册后，按照《若干政策》和《实施细则》要求，在网上提交真实、完整的申报材料，并根据部门初审意见，及时完善申报材料。
符合认定条件的企业，通过线下提交相关材料，于2024年6月21日前将认定材料纸质版1式2份提交至高新区管委会1321室。
2.各县（市）区、开发区相关单位7月4日前对照《若干政策》和《实施细则》要求，严格审核企业申报（认定）材料，并负责相关材料的合规性、真实性、完整性审查，申报（认定）项目均需赴现场查验，验证付款凭证和发票的真实性、非重复性；材料不全、不符合申报（认定）条件的不予受理。
四、有关要求
对新获注册批件并就地转化的药品的奖补、对新获注册证医疗器械就地转化的奖补2个条款，企业应提供在2023年1月1日-2023年12月31日之间获得的药械注册批件（证），且提供在2024年6月9日前实现销售结算的证明材料。
建立药械注册指导服务工作站的奖补，相关单位应提供在2024年6月9日前完成有关工作的证明材料。
卧涛集团，自2012年成立以来，已发展成为一家业务广泛的综合性企业服务机构，总部位于安徽，并在湖北、江苏、湖南、四川、陕西等地设有分公司。集团专注于抖音短视频与网站关键词的推广，项目申报，工商财税咨询，股权设计，软件开发，可研报告与商业计划书编制，以及专利、商标、版权和软著的申请与代理。卧涛集团凭借专业的团队、丰富的经验及优质的服务，赢得了客户的广泛赞誉。展望未来，卧涛集团将继续以客户需求为导向，提供高效、全面的服务，助力企业实现持续发展。15855157003 为您解疑答惑！
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