2022/5/6
医药行业是申请专利的大户,不仅是对于企业的发展有好处,也对于发明人升职加薪有所助益。安徽省有不少知名的生物医药企业都拥有多项专利,一般来说,我们申请医药行业专利有哪些注意事项呢,听小编细细道来。
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发明人应该清楚,医药专利分为以下几个维度,产品专利、方法专利;药物化合物专利、组合物专利;制备方法专利、用途专利;中药领域、化药领域、生物制药领域。
要把握药品专利申请的时机,根据原申请的原则,防止专利申请越早越好、被他人先申请,尽快确定权利保护。但是,关于医药品专利的申请,由于需要考虑批准时间长、专利保护期仅为20年,申请人申请太早,在获得药监部门审批时,剩余的保护期已经很短。
发明人要平衡好时间关系,一般建议根据具体的药物综合分析,不能一概而论。通常,对于化学原料药或制剂等化学发明,实验室小试结束后即可申请专利,使专利审查与二期开发和临床试验及生产文号审批同步进行。
要清楚需要准备的最低限度的资料。由于药品为最终为人们医治疾病的,所以,专利审查员在评价药品专利的新颖性、创造性、实用性等条件时,往往需要提供临床资料、药理资料、毒理资料等。
但上述资料的提供不应按照药监部门的标准进行提供,药监部门与专利部门对上述资料要求的角度不同。一般情况下,最低限度的上述资料应该能充分证明专利的新颖性、创造性、实用性即可,不用等待全部按照药品注册管理办法等法规要求的完成试验后再提供。
以上就是安徽省医药行业发明专利申请注意事项,大家有任何相关疑问都可以联系咨询小编。恩凡十年知产行业经验,助力医药企业稳步发展。
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